宁夏回族自治区财政厅政府采购投诉处理结果公告（2024年第5号）

宁夏回族自治区财政厅政府采购投诉
处理结果公告（2024年第5号）

一、项目编号：D640000-20231120101250064

二、项目名称：自治区生态环境应急物资采购项目

三、相关当事人

投诉人：宁夏万航科技有限公司

地址：宁夏贺兰县习岗镇创业东路5号425室

被投诉人1：宁夏回族自治区生态环境信息与应急中心

地址：银川市金凤区上海西路99-9号

被投诉人2：宁夏卓信管理咨询有限公司

地址：宁夏回族自治区银川市金凤区新昌西路南侧金钻名座1号综合写字楼1603号

相关供应商：中移建设有限公司

地址：北京市海淀区北蜂窝路18号(综合楼9层906、907、917)

当事人：

地址：

四、基本情况
投诉人投诉称：一、中移公司提供的“安全帽”产品制造商无工业产品生产许可证、采购人及代理机构质疑回复函没有就投诉人提出的质疑事项做出合理有效答复，质疑回复函未提供中标产品“安全帽”制造商山东君御工业科技有限公司的工业产品生产许可证。1.从中标公示，投诉人确认中标商提供中标产品“安全帽”的制造商为山东君御工业科技有限公司；2.生态环境信息与应急中心和卓信咨询公司给投诉人的质疑回复函中未提供安全帽制造商山东君御科技有限公司工业产品生产许可证，回复函内的证明材料与山东君御工业科技有限公司无关，不能证明山东君御工业科技有限公司具有安全帽工业产品许可证、可以生产安全帽；3.依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》之规定，安全帽为生产许可证制度产品，制造商无工业产品生产许可证即为非法生产，其产品为假冒伪劣三无产品；4.质疑回复函内的厂家声明文件内容前后矛盾，前面说该项目投标产品为本公司制造或集成的产品，后面又承认其主要从事行业贸易，不从事加工制造业务；5.经过查询信用中国、启信宝等网站，山东君御工业科技有限公司无特种劳动防护用品的全国工业产品生产许可证，不具备安全帽产品的合法生产条件及资质；二、中移公司提供的“耐磨工作手套、耐酸碱耐油防腐蚀化学品手套”产品制造商无产品生产能力，生态环境信息与应急中心和卓信咨询公司给投诉人的质疑回复函没有就投诉人提出的质疑事项做出合理有效答复；1.中移公司提供的“投标价格明细表”耐磨工作手套、耐酸碱耐油腐蚀化学品手套产品制造商为：山东君御工业科技有限公司；2.质疑回复函中的厂家声明文件，也明确指出耐磨工作手套、耐酸碱耐油腐蚀化学品手套产品为山东君御工业科技有限公司制造或集成；3.回复文件中生产厂家山东君御工业科技有限公司出具的声明函前后矛盾，前面说该项目投标产品为本公司制造或集成的产品，后面又承认主要从事行业贸易，不从事加工制造业务，仅提供其他厂家工业产品生产许可证作为证明文件；三、医疗包属于医疗器械产品，中移公司提供“医疗包”产品制造商宁夏美益康医疗器械公司无医疗器械产品生产资质和医疗包产品资质，生态环境信息与应急中心和卓信咨询公司给投诉人的质疑答复未对投诉人提出医疗包产品质疑做合理有效答复，未提供医疗包产品生产厂家生产资质及产品资质；1、根据本项目招标文件“第四章 二节 标的清单 12项医疗包（4套），2、标的详细参数”，内容有“售后服务卡、配置清单”可知，医疗包产品性质是具有特殊功能属性的医疗器械产品（第一类或第二类医疗器械），其产品生产与销售是有国家药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》监督管理的，不存在质疑回复函中所说的产品收纳包及组合；2、投诉人在国家药品监督管理局网站查询“医疗包”“急救箱（包）”发现此类型产品登记的都一类或二类医疗器械，属于医疗器械管理范畴。医疗包产品属于国家药品监督管理局监管的第一、二类医疗器械产品；3、宁夏美益康医疗器械有限公司出具的声明函中说“我方作为宁夏医疗器械制造及集成的源头厂商，具备响应的医疗产品生产和集成资质和医疗备案许可”，但其在回复文件内却未提供医疗器械生产资质、医疗器械生产备案证明，不能证明其为本项目制造的医疗包合法合规；4、经登录国家药品监督管理局网站、信用中国网站查询，宁夏美益康医疗器械有限公司仅具有医疗器械经营许可证，没有医疗器械生产许可或备案信息，也没有医疗包（急救包）产品的注册或备案信息，不是医疗器械上市许可持有人。该企业既无产品资质又无生产资质、无法生产医疗器械产品，依据法律法规，如果其制造医疗器械产品属于违法行为，制造出来的产品也属于假冒伪劣三无产品；5、国家《医疗器械监督管理条例》明确规定了医疗器械生产的法规、制度，宁夏美益康医疗器械有限公司作为一家医疗器械经营企业提出医疗器械产品组合的概念，是对《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》的漠视与挑衅，如果该公司交付此种无产品生产厂家信息、产品注册信息，投诉人将向宁夏药品监督管理局实名举报该企业知法犯法，非法加工生产医疗器械。同时也请求财政监管部门告知医疗器械管理部门核查此类医疗器械违法制造企业。

五、处理依据及结果
投诉人的投诉事项成立，鉴于本项目被投诉人宁夏回族自治区生态环境信息与应急中心已与相关供应商中移建设有限公司签订了《自治区生态环境应急物资采购项目合同》，且也已部分履行。根据《中华人民共和国政府采购法》第十三条、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十二条第（四）项、第三十六条第（二）项规定，决定： 1、责令被投诉人宁夏回族自治区生态环境信息与应急中心、宁夏卓信管理咨询有限公司在本决定书生效后立即改正。 2、相关当事人认为由此造成损失的，可依法提起诉讼，由责任人承担赔偿责任。

六、其他补充事宜