宁夏回族自治区财政厅政府采购投诉处理结果公告（2023年第37号）

宁夏回族自治区财政厅政府采购投诉
处理结果公告（2023年第37号）

一、项目编号：D6400000141010087

二、项目名称：银川市第二十一小学湖畔分校“互联网+教育”试点项目设备采购（一标段）

三、相关当事人

投诉人：隆创信息有限公司

地址：南京市雨花台区宁双路19号云密城F栋十二层

被投诉人1：银川市第二十一小学湖畔分校

地址：黄河路湖畔嘉园

被投诉人2：宁夏回族自治区政府采购中心

地址：银川市北京中路 51 号瑞银财富中心 B 座 6 楼

相关供应商：宁夏凌峰信息技术有限公司

地址：宁夏回族自治区银川市兴庆区新华东街塞上凝聚力15号楼2单元1001号

当事人：

地址：

四、基本情况
投诉人投诉称：一、此次采购虽然是“互联网+教育”，但在采购项目中包含医疗器械的采购，招标代理公司在制作招标文件时应当关注和研究相关法律法规。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第二十四条第二款规定，开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。采购代理机构在编制招标文件时应该参照《医疗器械监督管理条例》的规定，要求投标供应商具有《医疗器械经营企业许可证》。中标单位未取得《二类医疗器械经营备案凭证》。二、《关于进一步规范招标投标过程中企业经营资质资格审查工作的通知》（发改办法规[2020]727号）规定，招标项目对投标人经营资质资格有明确要求的，应当对其是否被准予行政许可、取得相关资质资格情况进行审查。该文件的出台并非意味着没有医疗经营器械经营许可或备案的企业都可以生产二类、三类医疗器械。对于依法需取得行政许可或备案方能从事的特定行业，应当先取得相关许可或完成备案。而完成二类医疗器械经营备案凭证手续繁琐，据了解中标单位宁夏凌峰信息技术有限公司尚不具备办理二类医疗器械经营备案凭证的能力。三，基于质疑答复内容提出的投诉事项，采购代理机构在编制招标文件时应该参照《医疗器械监督管理条例》的规定，要求投标供应商具有《医疗器械经营企业许可证》。采购代理机构在接到质疑后没有合理合规地答复质疑，及时纠正采购活动中存在的不当行为。请求此次招标应做废标处理。

五、处理依据及结果
本机关认为，投诉人的投诉事项缺乏事实依据和法律依据，投诉事项不能成立。根据《中华人民共和国政府采购法》第十三条、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项规定，决定：驳回投诉人的投诉。

六、其他补充事宜